协会动态

2018年国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项“参附强心丸治疗慢性心力衰竭临床研究”启动会成功在京举办


在全国中医药大会召开之际,国家下发的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确要求,要加快中医药循证医学中心建设,筛选中医治疗优势病种、适宜技术、疗效独特的中药品种。

2019113日上午,2018年国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项---“参附强心丸治疗慢性心力衰竭临床研究”启动会在北京北苑大酒店举行。中国科学院陈可冀院士,国家教学名师、中国中药协会药物研究评价技术中心常务副主任高学敏教授,中国中医科学院中医基础医学研究所常务副所长谢雁鸣教授,中国中医科学院西苑医院副院长史大卓教授、中国中药协会王桂华秘书长、中国中医科学院西苑医院马晓昌教授、中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心黄燕教授、首都医科大学宣武医院华琦教授、中国中药协会药物研究评价技术中心李磊副主任等专家以及各参研中心专家莅临并指导本次会议。本次会议由中国中医科学院西苑医院科研处付建华处长主持。

本次研究启动会主要针对2018年国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项“参附强心丸治疗慢性心力衰竭的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”的立项背景、研究方案制定过程及研究执行与质量控制等关键事宜进行了充分讨论。该研究由中国中医科学院牵头,中国中医科学院西苑医院马晓昌教授为课题临床负责人,与中国医学科学院阜外医院张健教授共同组织全国30余家三级医院将共同参与研究。

在启动会上,陈可冀院士强调了中医药传承的重要性以及目前中医中药开展现代医学循证研究、高标准发展民族产业的必要性。认可了参附强心丸作为经典名方治疗慢性心衰的价值,陈院士对于这次由马晓昌教授牵头的临床研究非常有信心,并针对方案实施中的中心实验室的样本保存,运输和检测等要进行统一培训,并给出了指导性建议。在严格控制的多中心、大样本临床试验质量的基础上,支持重大项目进行循证评价研究,并对此次课题研究给予了指导性建议和提出期望。

高学敏教授在对本次启动会上对本产品进行组方解读,他提到参附强心丸有经方(参附汤合葶苈大枣泻肺汤)的基础,又是临床医生经典的总结。人参、附子治疗心肾阳虚,亡阳厥脱证。方中人参大补元气、安神益智,既能益气强心复脉,又可益气通脉,本身还可以补气生血。附子补火助阳,上补心阳,温通经脉;中补脾阳,运化水湿;下补肾阳,蒸腾气化。葶苈子、桑白皮泻肺平喘利水,肺为水之上源,对于慢性心衰气喘水肿有很好的的疗效。猪苓淡渗利水,大黄通泻二便,利湿活血逐瘀。大黄苦寒,合参附有寒热并用之效,抑制附子和人参的温燥之性。

在马晓昌教授主持下,各专家积极发言,从临床试验设计、流程、项目管理、高等级循证证据等方面均进行了充分的讨论,通过对试验项目进行逐一分析,最终对此次临床研究试验形成了一致的意见。


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